Vitrakvi:抗癌历史上又一革命性创新!

原创 admin  2019-04-08 22:02  阅读 261 views 次

美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration,简称 FDA)批准了一款抗癌新药 Vitrakvi(larotrectinib)上市,此药并非如以往的靶向药物只针对特定的癌症类型或是针对某身,这次创新的研究方向则是以“TRK 基因融合”(一种基因突变)为针对方案。Vitrakvi由Loxo Oncology开发。这是该公司获得批准的第一种药物。Loxo开发的是对癌症基因突变起作用的药物,而不是一种人的癌症类型。而Vitrakvi已在肺癌,结肠癌乳腺癌甲状腺癌等患者中进行过测试。

针对基因突变而不是癌症类型

无论任何人都有机会因 TRK 而遭受癌症折磨。TRK 融合蛋白是致癌因子之一,而Vitrakvi 就是 TRK 的抑制剂,带有 NTRK 融合蛋白的肿瘤(癌症患者带有NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 这三种基因融合之一),无论是何种癌症,透过服用Vitrakvi 都能够令癌症扩散情况有所抑制。此药目前已确定对 17 款癌症有效,其中包含肾癌、乳腺癌和甲状腺癌等。

研究表明,编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其他基因融合,从而产生支持肿瘤生长的生长信号。NTRK融合很罕见,但发生在身体许多部位出现的癌症中。在今天批准之前,对于经常表达这种突变的癌症,例如乳腺类似物分泌癌,细胞或混合先天性中胚层肾瘤和婴儿纤维肉瘤,没有治疗方法。

在三项临床试验中研究了larotrectinib的疗效,其中包括55名患有实体肿瘤的儿科和成人患者,这些患者俱有已鉴定的NTRK基因融合而没有抗性突变并且是转移性的或者手术切除可能导致严重的发病率。这些患者没有令人满意的替代治疗方法或治疗后患有癌症。

Vitrakvi

FDA首次批准日期:2018年11月26日

品牌名称:Vitrakvi

通用名称:larotrectinib

剂型:胶囊/ 口服液

公司:Loxo Oncology,Inc。

治疗:TRK融合癌症

LOXO-101:实验中有液体和胶囊规格和形式; 25mg和100mg胶囊也可供儿科患者使用。

剂量:成年人:Larotrectinib对成年人的剂量是100mg,每天两次;儿童按年龄和体重使用剂量。

由于每一种药品仍在进行不同的调测的过程当中,不同的新药品仍在为大众研发过程中,而已经推出的药品则进行各种校对测试,透过调整剂量、扩展药品的适应症或配合其他药品的组合/辅助治疗等不同的方式,为患者继续增加药品的选择并为他们带来更多希望。

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