依鲁替尼治疗淋巴瘤疗效怎么样?

原创 admin  2019-03-14 09:02  阅读 63 views 次

淋巴瘤是一种淋巴造血系统的恶性肿瘤,常常使患者疼痛难忍。

RAY 研究是一项国际多中心的、随机双盲临床 3 期试验,研究结果已经在 2017 年 6 月 17 日举办的第 14 届恶性淋巴瘤国际会议中进行口头报告,依鲁替尼是全球首创的布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂,该药物由杨森制药和艾伯维旗下的 Pharmacyclics 共同进行开发和商业推广。

在全部的接受试验的患者中,也囊括了已经接受了大于一次既往治疗的患者(平均既往治疗为两次),相比 Temsirolimus,依鲁替尼治疗患者的平均 PFS 同样获得了显着的提高(15.6 个月 vs 6.2 个月)(HR, 0.45; 95% CI, 0.35-0.60; p< 0.0001)。另外,依鲁替尼对于该类患者的 OS 也有提高,依鲁替尼 30.3 个月 vs Temsirolimus -23.5 个月 (HR, 0.74; 95% CI, 0.54-1.02; p=0.0621)。

普利茅斯大学血液临床学 Simon Rule 博士表示:“这次获得的长期随访数据,进一步加强了依鲁替尼治疗套细胞淋巴瘤(治疗淋巴瘤新特药)的潜力,尤其是针对首次复发的患者。”

对接受依鲁替尼治疗的所有患者,其完全缓解率(CR)近乎达到四分之一(23%),对于接受过一次既往治疗的患者,CR 为 33.3%,这一数据是已经接受了大于一次既往治疗的患者数据的近两倍(15.9%);出现完全缓解的患者,其缓解持续时间达到 35.6 个月。 这次随访期的安全性数据同以往分析相一致,并没有出现新的安全事件,不良事件的整体发生频率也是相似的,依鲁替尼组甚至还更低一些,即使接受了更长的药物治疗。

因为不良事件导致停药的情况为:Temsirolimus 组为 31.7% ,依鲁替尼组为 17.3%。同时,治疗组的房颤校正百分比也是相似的(依鲁替尼 0.392 vs Temsirolimus 0.331),而且依鲁替尼组校正后出血率更低(2.880 vs Temsirolimus 的 6.683)。依鲁替尼治疗组的大于等于 3 级不良事件包括血小板减少、贫血、嗜中性白血球减少症,发生率分别为 9.4%、 8.6% 及 12.9%。

MCL 是一类比较少见的 B 细胞性的恶性淋巴瘤,中位总生存期为 3 – 4 年,绝大多数患者接受一线治疗后会出现复发,并且预后较差,虽然近年来已经出现了疗法的进展,甚至有小部分患者可以接受异体干细胞移植,但是对于复发性套细胞淋巴瘤仍没有全球认可的标准疗法。

通过我们认真的阅读以上的内容,我们可以根据研究情况看出,依鲁替尼在治疗淋巴瘤方面疗效较好,是患者治疗淋巴瘤的一种新选择。但是对于复发性套细胞淋巴瘤仍没有全球认可的标准疗法。

 

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