依鲁替尼获批治疗罕见淋巴瘤

原创 admin  2019-03-12 17:02  阅读 25 views 次

淋巴瘤是一种淋巴造血系统的恶性肿瘤,常常使患者疼痛难忍。

美国FDA已批准依鲁替尼(Ibrutinib)作为第一个治疗华氏巨球蛋白血症的药物,华氏巨球蛋白血症是一少见的惰性B细胞淋巴瘤。70年前该病首次报告以来尚无批准的治疗,医生依靠模仿类似肿瘤的治疗方案治疗华氏巨球蛋白血症。

这是依鲁替尼新增适应证,此前已有套细胞淋巴瘤和慢性淋巴瘤(治疗淋巴瘤新特药)细胞白血病两个适应证。依鲁替尼具有全新的作用机制,是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,特别用于B细胞肿瘤的治疗。

FDA指出,华氏巨球蛋白血症为一个非霍奇金淋巴瘤类型,进展缓慢,肿瘤性B淋巴细胞可在骨髓、淋巴结、肝脏和脾脏中生长,这些异常B淋巴细胞可以过度产生IgM(巨球蛋白),导致出血和视觉或神经系统问题。依鲁替尼阻断导致异常B淋巴细胞生长分化的酶。

依鲁替尼的这一批准是基于一项Ⅱ期多中心研究结果,该研究囊括63例既往接受过治疗的巨球蛋白血症患者(中位年龄63岁),依鲁替尼420mg,每日一次。总有效率62%,近51%患者获部分缓解(PR),11%达到非常好的部分缓解(VGPR),无完全缓解病例。中位缓解时间尚未达到(缓解时间1.8-2.8个月),达到缓解的中位时间1.2个月(0.7-13.4个月)。

最常见的不良反应(>20%患者)有中性粒细胞减少、血小板减少、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛、疲乏。11%的患者由于不良反应导致药物减量,6%由于不良反应停药。

FDA对医护人员增加一项警告,依鲁替尼用药前应告知患者有出血、感染、房颤、诱发新肿瘤、治疗后代谢紊乱(溶瘤综合征)以及胎儿毒性风险。

通过以上的相关资讯,我们能够了解到依鲁替尼可以在骨髓和淋巴结等重要部位生长,它可以阻断那些导致异常B淋巴细胞生产分化的酶。从而达到治疗的效果。最会祝愿所有患者早日康复。

依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病

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