FDA批准依维莫司用于肝脏移植后排斥反应的预防

原创 admin  2019-02-15 17:02  阅读 149 views 次

对于有些肝脏受损比较严重或者肝功能很差的患者来说,很多时候肝脏移植都不失为一种好的治疗手段,但是对于这么一个外来的器官,即使是与受体的各项指标都无限吻合,也还是可能出现排斥反应,这时候就需要一些药物来预防这种排斥反应的出现,而依维莫司就是很好的一种,而且也已经经过FDA的批准

瑞士制药巨头诺华指出,依维莫司是首个通过绿色通道审评被批准用于预防肝脏移植排斥反应的哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂,也是过去 10 多年来 FDA 批准的首个用于预防肝脏移植排斥反应的免疫抑制剂。

诺华表示,该药物的获批是基于对目前为止进行的 719 名肝脏移植患者大规模的肝脏移植试验研究。数据显示,在 12 个月的试验周期内,依维莫司与他克莫司(一种得到认定的免疫抑制剂)合用相较于单独使用他克莫司,其疗效增强,肝功能更好。

诺华制药负责人 David Epstein 指出,这是依维莫司在欧洲获得批准(2012 年第四季度)用于肝脏移植后,仅在三年内美国批准的第二个适应症。

看来依维莫司不仅可以在肿瘤的治疗领域发挥强大的作用,在器官移植后排斥反应的预防上作用也是不容小觑的,对于患者来说,这样的药物真是不可多得

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