瑞格非尼可有效改善晚期肝癌患者的治疗现状

原创 admin  2019-02-10 20:02  阅读 182 views 次

瑞格非尼可有效改善晚期肝癌患者的治疗现状。肝癌是一种危害性极大的恶性肿瘤,在以前用于肝癌的药物少之又少,治疗情况并不太乐观,而瑞格非尼可以说是数年来少有的有明显 证据证明可以显著改善肝癌患者生存时间的药物,对肝癌患者来说极其重要

在肝癌分子靶向领域,多年来只有口服多激酶抑制剂索拉非尼能够确切改善患者的总生存。近10年,无论是一线还是二线,未有新的分子靶向药物能明显延长晚期肝癌(治疗肝癌进口药)患者的生存。在二线临床研究中,索拉非尼治疗失败的患者使用安慰剂的生存期也就在8个月左右。因此,索拉非尼之后的系统治疗也亟需突破。

RESORCE是一项全球性研究,中国区的主要研究者(PI)是秦叔逵教授。该研究评估了瑞格非尼在索拉非尼治疗失败晚期肝癌患者中的疗效和安全性。

研究内容

RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,由21个国家共152所医疗中心共同完成。自2013年5月至2015年12月,研究入组573例肝癌患者,均为索拉非尼耐受或治疗进展。

按照2:1比例随机将患者分配进瑞格非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194)。根据地理区域、ECOG PS评分、血管侵犯、肝外疾病和AFP水平将患者分层。主要终点是意向治疗人群的总生存(OS)。

主要结果

瑞格非尼显著改善了晚期肝癌患者的总生存期(HR=0.63),中位OS为10.6个月,优于安慰剂组的7.8个月。

安全性方面,瑞格非尼组所有患者均出现不良事件,在安慰剂组占比是93%(n=179)。最常见的临床相关3~4级治疗突发不良事件分别为高血压(15%[瑞格非尼]vs 5%[安慰剂])、手足皮肤反应(13%vs 1%)、疲劳(9%vs 5%)、腹泻(3%vs 0)。

从RESORCE研究中我们可以看出,瑞格非尼在肝癌的治疗上确实效果要更好,而对于药物带来的一些不良反应,瑞格非尼的安全性也是比较可控的,所以对于肝癌患者来说确实是一种新的不错的选择。

 

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