Lonsurf 曲氟尿苷复方片 Trifluridine&Tipiracil

肿瘤药品_Lonsurf 15/20mg

通用名称曲氟尿苷复方片（Trifluridine&Tipiracil）

别名

生产厂家Taiho肿瘤制药公司

主治疾病适用于转移性结肠癌患者。

市场指导价¥ 14500.00-16000.00/盒

Lonsurf说明书

请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用

【通用名称】曲氟尿苷复方片（Trifluridine&Tipiracil）

【药品名称】Lonsurf

【英文名称】Lonsurf

【汉语拼音名称】

【主要成分】曲氟尿苷

【药品性状】口服片剂

【适应症】

LONSURF是曲氟尿苷（核酸代谢抑制剂）和Tipiracil（胸苷磷酸化酶抑制剂）联合用于曾接受过氟嘧啶化疗、奥沙利铂化疗和伊立替康化疗以及抗VEGF生物疗法、抗EGFR疗法（RAS野生型)的转移性结肠癌患者。

【用法用量】

⑴推荐剂量：以28天为一个疗程，在第1天至5天和地8天至12天每天两次给药，剂量为35mg/m2，最大剂量为80mg。⑵在早餐或晚餐餐后1小时服药。⑶不要对丢失剂量之后或在原有剂量的基础上服用额外剂量。计量修饰：每个疗程前和第15天得到完全血细胞计数，当满足以下条件则可以开始治疗：•对嗜中性计数(ANC)是≥1,500/mm3或发热性中性粒细胞减少被解决。•血小板≥75,000/mm3。•3或4级非血液学不良反应被解决至0或1级。一个治疗疗程内，对以下情况保持LONSURF治疗：•绝对嗜中性计数(ANC)低于500/mm3或发热性中性粒细胞减少。•血小板低于50,000/mm3。•3或4级非-血液学不良反应。恢复后，如发生以下情况从以前剂量水平减低剂量5 mg/m2/dose后恢复LONSURF：•发热性中性粒细胞减少。•无并发4级中性粒细胞减少(它已解决至大于或等于1,500/mm3)或血小板减少(它已恢复至大于或等于75,000/mm3)导致开始下一个疗程延迟超过1周。•非血液学3或4级不良反应除了对3级的不良反应和针对呕吐的止吐治疗以及3级腹泻反应的只泻治疗。被允许最大3次剂量减低是至最小剂量20 mg/m2每天2次。在已经减少的计量后就不要恢复最高剂量。

【不良反应】

严重骨髓抑制。

【注意事项】

（1）严重骨髓抑制：LONSURF造成了严重和危及生命的骨髓抑制（3-4级）贫血（18%），中性粒细胞减少(38%)，血小板减少(5%)和发热性中性粒细胞减少(3.8%)组成。每个疗程前和第15天得到完全血细胞计数，对发热性中性粒细胞减少，4级中性粒细胞减少，或血小板低于50,000/mm3使坚持LONSURF。在低剂量恢复LONSURF。（2）胚胎-胎儿毒性：根据动物研究及其作用机制，对妊娠妇女给予LONSURF可能致胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告生殖潜能女性用LONSURF治疗期间使用有效避孕。

【禁忌】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【孕妇及哺乳用药】

（1）妊娠期用药：根据动物数据及其作用机制，LONSURF可致胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。（2）哺乳期用药：没有数据评估LONSURF或其代谢物对哺乳喂养婴儿或对乳汁生产的影响。因为其在哺乳喂养婴儿中对严重不良反应的潜能，忠告妇女用LONSURF治疗期间和最终剂量随后一天不要进行哺乳。

【药物过量】

LONSURF在临床研究中使用的最高剂量为每天180mg/m 2。对LONSURF的药物过量没有已知的矫正方案。

【贮藏】

贮存在20°C-25°C(68°F至77°F)；外出允许温度为15°C-30°C(59°F至86°F)。LONSURF是一种细胞毒性药物。遵循适用专用处置和遗弃程序。如贮存在原始瓶在外面，30天后遗弃。

【有效期】尚不明确。

【批准文号】尚不明确。

【企业名称】Taiho肿瘤制药公司