
肿瘤药品_Lonsurf 15/20mg
通用名称曲氟尿苷复方片(Trifluridine&Tipiracil)
别名
生产厂家Taiho肿瘤制药公司
主治疾病适用于转移性结肠癌患者。
市场指导价¥ 14500.00-16000.00/盒
Lonsurf说明书
请仔细阅读说明书并在医生的指导下使用
【通用名称】曲氟尿苷复方片(Trifluridine&Tipiracil)
【药品名称】Lonsurf
【英文名称】Lonsurf
【汉语拼音名称】
【主要成分】曲氟尿苷
【药品性状】口服片剂
【适应症】
LONSURF是曲氟尿苷(核酸代谢抑制剂)和Tipiracil(胸苷磷酸化酶抑制剂)联合用于曾接受过氟嘧啶化疗、奥沙利铂化疗和伊立替康化疗以及抗VEGF生物疗法、抗EGFR疗法(RAS野生型)的转移性结肠癌患者。
【用法用量】
⑴推荐剂量:以28天为一个疗程,在第1天至5天和地8天至12天每天两次给药,剂量为35mg/m2,最大剂量为80mg。⑵在早餐或晚餐餐后1小时服药。⑶不要对丢失剂量之后或在原有剂量的基础上服用额外剂量。计量修饰:每个疗程前和第15天得到完全血细胞计数,当满足以下条件则可以开始治疗:•对嗜中性计数(ANC)是≥1,500/mm3或发热性中性粒细胞减少被解决。•血小板≥75,000/mm3。•3或4级非血液学不良反应被解决至0或1级。一个治疗疗程内,对以下情况保持LONSURF治疗:•绝对嗜中性计数(ANC)低于500/mm3或发热性中性粒细胞减少。•血小板低于50,000/mm3。•3或4级非-血液学不良反应。恢复后,如发生以下情况从以前剂量水平减低剂量5 mg/m2/dose后恢复LONSURF:•发热性中性粒细胞减少。•无并发4级中性粒细胞减少(它已解决至大于或等于1,500/mm3)或血小板减少(它已恢复至大于或等于75,000/mm3)导致开始下一个疗程延迟超过1周。•非血液学3或4级不良反应除了对3级的不良反应和针对呕吐的止吐治疗以及3级腹泻反应的只泻治疗。被允许最大3次剂量减低是至最小剂量20 mg/m2每天2次。在已经减少的计量后就不要恢复最高剂量。
【不良反应】
严重骨髓抑制。
【注意事项】
(1)严重骨髓抑制:LONSURF造成了严重和危及生命的骨髓抑制(3-4级)贫血(18%),中性粒细胞减少(38%),血小板减少(5%)和发热性中性粒细胞减少(3.8%)组成。每个疗程前和第15天得到完全血细胞计数,对发热性中性粒细胞减少,4级中性粒细胞减少,或血小板低于50,000/mm3使坚持LONSURF。在低剂量恢复LONSURF。(2)胚胎-胎儿毒性:根据动物研究及其作用机制,对妊娠妇女给予LONSURF可能致胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告生殖潜能女性用LONSURF治疗期间使用有效避孕。
【禁忌】
尚不明确。
【药理毒理】
尚不明确。
【孕妇及哺乳用药】
(1)妊娠期用药:根据动物数据及其作用机制,LONSURF可致胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。(2)哺乳期用药:没有数据评估LONSURF或其代谢物对哺乳喂养婴儿或对乳汁生产的影响。因为其在哺乳喂养婴儿中对严重不良反应的潜能,忠告妇女用LONSURF治疗期间和最终剂量随后一天不要进行哺乳。
【药物过量】
LONSURF在临床研究中使用的最高剂量为每天180mg/m 2。对LONSURF的药物过量没有已知的矫正方案。
【贮藏】
贮存在20°C-25°C(68°F至77°F);外出允许温度为15°C-30°C(59°F至86°F)。LONSURF是一种细胞毒性药物。遵循适用专用处置和遗弃程序。如贮存在原始瓶在外面,30天后遗弃。
【有效期】尚不明确。
【批准文号】尚不明确。
【企业名称】Taiho肿瘤制药公司
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